=
...

=We gaven bij de bespreking van de halfjaarcijfers al aan dat een nieuwe kapitaalverhoging zich aandiende. MDxHealth (MDxH) vatte de koe bij de horens nadat bleek dat de kaspositie eind september was geslonken tot 7,6 miljoen USD, tegenover 12,7 miljoen USD eind juni. Het bedrijf haalde via een versnelde plaatsing van 3.425.000 nieuwe aandelen (10% extra aandelen) tegen 3,6 EUR per aandeel, 12,3 miljoen EUR vers kapitaal op. Na de geslaagde kapitaalsoperatie (ruim 2 keer overschreven) kan de aandacht opnieuw volledig naar de positieve operationele ontwikkelingen. De verkoop van de ConfirmMDx test -een test die nagaat of een bepaalde kanker al dan niet aanwezig is- voor prostaatkanker in de Verenigde Staten steeg in het derde kwartaal met 64%, tot 3500 tests. In het tweede kwartaal werden 3200 tests verkocht, en na 9 maanden ruim 9000 tests, tegenover 4500 tests vorig jaar. De omzet van ConfirmMDx steeg met 93%, tot 3,1 miljoen USD. De echte omzet ligt een stuk hoger omdat MDxH slechts omzet rapporteert voor tests die werden betaald, of waarvan men op basis van de terugbetalingshistoriek van de verzekeringsmaatschappij voldoende zeker is van betaling. Cruciaal is dat sinds 3 november de terugbetalingsprijs door MediCare, de publieke ziekteverzekering in de VS, is vastgesteld op 2030 USD per test (hoger dan verwacht). Het gaat nog om een beperkte terugbetaling die onbeperkt kan worden nadat een additionele studie (Pascual) succesvol is voltooid. Intussen zijn ruim 300 van de eerste 600 patiënten voor Pascual gerecruteerd, met eerste resultaten verwacht in de eerste jaarhelft van 2015. Daarna wordt Pascual nog uitgebreid tot 1200 patiënten. De resultaten hiervan kunnen nog 1 tot 2 jaar langer op zich laten wachten, maar intussen wordt de test wel terugbetaald. De totale markt in de VS voor de Confirm MDx-test wordt op 1 tot 1,5 miljard USD geschat, waarbij een toekomstig marktaandeel van 10% als realistisch wordt aanzien. Intussen startte partner Exact Sciences met de commercialisering van Cologuard, een innovatieve test voor darmkanker op basis van stoelgang, met het gepatenteerde methylisatieplatform en biomarkers van MDxH. We kregen voor het eerst inzage in de mijlpaalbetalingen en royalties voor Cologuard. Binnenkort ontvangt MDxH een uitgestelde mijlpaalbetaling van ruim 0,5 miljoen USD. Naast een jaarlijkse betaling van 100.000 USD is er een mijlpaalbetaling van 300.000 USD voorzien na de eerste 10 miljoen USD netto omzet van Cologuard, 750.000 USD na 50 miljoen USD netto omzet en 1 miljoen USD de eerste keer dat de kaap van 50 miljoen USD netto omzet in 1 kalenderjaar wordt overschreden. Daarnaast ontvangt MDxH 'mid-single digit' royalties (4 tot 6%) op de verkoop, een bevestiging van de potentieel enorme inkomstenhefboom door Cologuard voor MDxH. Exact Sciences mikt namelijk op een piekverkoop van 2 miljard USD in de VS. Met een bescheidener 500 miljoen USD dekt Cologuard al de helft van de beurskapitalisatie van MDxH.ConclusieWe blijven MDxHealth aanraden omwille van de sterke groei van ConfirmMDx en de bevestiging van de potentiële inkomstenhefboom door de commercialisering van Cologuard. Een kanshebber voor 2015. Wel enkel voor de risicobewuste biotechbelegger!Advies: koopwaardigRisico: hoogRating: 1C