Het ging om resultaten van de monotherapiestudie (251 patiënten) met ALX-0061, omgedoopt naar vobarilizumab. Verschillende doseringen en frequenties van doseringen werden afgetoetst na twaalf weken behandeling, met daarnaast een vergelijkende patiëntengroep die Actemra (een goedgekeurd IL/6R-product van Roche dat vorig jaar circa 700 miljoen USD omzet haalde) kreeg toegediend. Ondanks de minder frequente toediening (om de twee of vier weken, tegenover wekelijks voor Actemra) haalde vobarilizumab op elk vlak vergelijkbare of betere werkzaamheidsresultaten dan Actemra, meteen de beste resultaten die werden opgemeten in een monotherapiestudie.
...

Het ging om resultaten van de monotherapiestudie (251 patiënten) met ALX-0061, omgedoopt naar vobarilizumab. Verschillende doseringen en frequenties van doseringen werden afgetoetst na twaalf weken behandeling, met daarnaast een vergelijkende patiëntengroep die Actemra (een goedgekeurd IL/6R-product van Roche dat vorig jaar circa 700 miljoen USD omzet haalde) kreeg toegediend. Ondanks de minder frequente toediening (om de twee of vier weken, tegenover wekelijks voor Actemra) haalde vobarilizumab op elk vlak vergelijkbare of betere werkzaamheidsresultaten dan Actemra, meteen de beste resultaten die werden opgemeten in een monotherapiestudie. Cruciaal om weten is dat de patiënten die Actemra kregen, daarvan op de hoogte waren (open label), wat mogelijk verklaart waarom het middel op het primaire eindpunt (ACR20, 50 en 70 scores, gedeeltelijk gebaseerd op subjectieve parameters) betere cijfers haalde dan in vorige, dubbel geblindeerde studies, waarbij de dokter noch de patiënt wisten welk product werd toegediend. Dat blijkt ook uit de minder subjectieve DAS28-remissie score - een cruciaal element voor de geneesmiddelenagentschappen - waarin vobarilizumab beduidend beter scoorde: tot 41% (60% inclusief patiënten met nog een lage resterende ziekteactiviteit), tegenover 27% (44%) voor Actemra. Bovendien scoorde vobarilizumab beter op het vlak van veiligheid en bijwerkingen. De markt reageerde weliswaar positief, maar toch nog met veel voorbehoud en ze wacht de resultaten af van de tweede fase IIb-combinatiestudie, die in de eerste helft van augustus worden gerapporteerd. Nadien krijgt partner AbbVie alle studieresultaten, op basis waarvan de Amerikanen voor het jaareinde een licentiëringsbeslissing nemen. Een positieve beslissing levert Ablynx een mijlpaalbetaling van 75 miljoen USD op. Na de biotechspecialist Adrianus Van Herk heeft nu ook Quest for Growth een belang in Ablynx genomen. We zijn opgelucht over de eerste resultaten van vobarilizumab en kijken hoopvol uit naar de combinatiestudieresultaten. Sterke resultaten kunnen het aandeel, na een mindere periode, een stevige injectie geven (rating 1C). Fagron: kapitaalverhoging succesvolZoals verwacht en verhoopt, is de kapitaalverhoging bij Fagron succesvol afgerond. Onze positie werd ook aangevuld door de kapitaalverhoging, maar omdat de financiële zorgen achter de rug liggen, willen we nog wel verder onze positie versterken. Vandaar dat de (aangepaste) aankooplimiet voor de zomer blijft (rating 1B). De dividenden van Franco-Nevada en Sipef werden intussen in de kaspositie verwerkt. OVERZICHT KOOP- EN VERKOOPINTENTIESBeschermingLyxor ETF Eurostoxx50 Short: de bescherming van de resterende Europese aandelenposities heeft goed gewerkt bij het referendum aangaande de brexit Proshares Short qqq: inverse tracker op Nasdaq speelt in op verwachte daling van de technologiebeurs, gezien de hoge waarderingConsumptie middenklasse opkomende landenBarco: specialist in geavanceerde projectietechnologie; Jan De Witte (ex-topmanager bij General Electric) zal Eric Van Zele als CEO opvolgen vanaf 1 oktober EnergieUranium Participation:ontgoochelende koersevolutie door sterke daling intrinsieke waarde tot 4,55 CAD per aandeel op 30 juni door daling uraniumprijs; koers houdt wel discount van ruim 10% in tegenover intrinsieke waarde (update)Velcan: jaarcijfers 2015 voldeden ruimschoots aan de verwachtingen; wel jammer van het tegenvallend nieuws uit Indonesië met het SukaRame- en Meureubo 2-project; uitkijken naar aankondiging omtrent zonne-energie; nieuwe aankooplimiet Goud en metalenFranco-Nevada: koers op historisch recordniveau door oplopende goudprijs na brexit (update)iShares Silver Trust: tracker op zilver, dat de afgelopen jaren nog veel meer is teruggevallen dan goud; staat aan begin van een stierenmarkt; ook zilver profiteert van toenemende onzekerheid door de brexit Silver Wheaton: omzet in eerste kwartaal lag boven, maar winst per aandeel lag 2 dollarcent onder de verwachtingen (0,10 versus 0,12 USD) SPDR Gold Shares: goudtracker; goud weer in stierenmarkt; de vraag naar goud is in het eerste kwartaal door massale aankopen door beleggers gestegen naar 1290 ton, een toename van liefst 21%; resultaat referendum over brexit leidde tot nieuwe uitbraak goudprijs Umicore: gaat in beroep tegen een boete van 69 miljoen EUR opgelegd door Franse mededingingsautoriteit; verkocht haar Zink Chemicals-activiteiten voor 142,4 miljoen EUR VanEck Vectors Gold Miners ETF: goudmijnen excelleren tot nog toe in 2016 door trendommekeer goudprijs; ruime koersverdubbeling in zowat zes maanden tijd, nieuwe pieken door brexit LandbouwPotash Corp.: resultaten Q1 vielen tegen met verlaging van jaarprognoses tot gevolg; wel sprake van koersuitbodeming Sipef: gunstige vooruitzichten op lange termijn blijven aanwezig; wil op termijn van 55.000 naar 100.000 hectare evolueren; mikken op winstherstel voor 2016 Syngenta: vriendschappelijk bod ChemChina tegen 465 USD per Syngenta-aandeel is verlengd tot 18 juli; voorlopig afwachten Tessenderlo: op de jaarvergadering bleek duidelijk dat een fusie met Picanol niet meteen meer aan de orde is; Luc Tack heeft blijft via vennootschap Symphony Mills en via Picanol zijn belang in Tessenderlo verder optrekken VergrijzingAblynx: de fase II-resultaten van de monotherapie van vobarilizumab (potentieel middel tegen reumatoïde artritis) zijn positief en bieden potentieel (zie boven)Bone Therapeutics: behandeling met Preob geeft statisch significant betere resultaten bij traag helende breuken, zoals daling van risico op heupfractuur met 50%; kaspositie eind eerste kwartaal was 30,4 miljoen EURFagron: tweede tranche kapitaalverhoging (88,2 miljoen EUR) is succesvolle operatie geworden; onze positie werd met 50 aandelen tegen 5,16 EUR per aandeel verhoogd; nieuwe aankooplimiet (zie boven) MDxHealth: overeenkomst voor terugbetaling voor SelectMDx (prostaatkankertest) met Fortified Provider Network; eerder al bevestiging dat het gebruik en de terugbetaling van de andere prostaatkankertest ConfirmMDx aan snelheid wint; al acht van de tien belangrijkste Amerikaanse ziekenhuizen in urologie gebruiken ConfirmMDx; nieuwsstroom heeft tot koersherstel geleidMithra Pharmaceuticals: nieuwkomer voorbeeldportefeuille; hopen dat Mithra een gamechanger wordt in de vrouwelijke geneeskunde met op de eerste plaats Estelle (contraceptie) en met Donesta (menopauze), maar ook nog in andere indicaties (update)